从医院端切入,斯录欣要做最懂医生的临床试验数据采集系统

专栏
2019
03/28
10:19
动脉网
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EDC系统(临床试验电子数据采集系统)是适用于临床试验的信息化系统,通过网页方式录入数据,从而实现多中心数据采集。在美国,现在已经有80%以上的临床试验在使用EDC。据探针资本调查数据显示,在国内,EDC系统的使用率不到50%。

 

随着近年来我国生物创新药的研发持续升温,大量的临床试验产生了海量的病例资料。但传统临床科研数据收集仍然采用纸质资料,或者用Excel软件进行录入,因此数据质量参差不齐,难以直接用于临床分析,也无法满足多中心课题的进度管理质控。自2015年起,我国相继推出了一系列有关推动EDC系统应用的政策,旨在鼓励临床科研采用EDC系统,并规范EDC的功能。同时,EDC系统也可能在未来应用于监管部门进行药品审批时的审查。

 

斯录欣1_600.png

传统科研数据采集流程

 

斯录欣公司以科研为导向,专注于自主研发一站式EDC系统,服务于各大三甲医院、科研单位和CRO公司,系统可以覆盖临床研究的全过程。“我们的目标是为每位临床医生建立一个科研数据库。”斯录欣的CEO赵广在接受动脉新医药记者采访时说道。

 

在医院发现EDC系统的市场空缺

 

创建易侕EDC系统之前,赵广就读于华中科技大学同济医学院,毕业后曾就职于默沙东。在与医生的交流中,赵广发现医生在开展多中心临床试验中的数据分析需求,部分医院虽然配备有国外的EDC系统,但成本高昂,使用不便。

 

“国内的EDC市场更侧重于大型CRO公司和药企,并没有面向医生的使用场景。” 2014年底,赵广离开了默沙东,担任斯录欣的CEO,开发了易侕EDC系统,并陆续参与了国家重点研发计划、十三五、国自然等数十项课题项目,为众多临床研究提供数据管理工作。“这些年的市场经验进一步论证了我的想法,”赵广表示,“尽管国内EDC市场早有企业涉足,但大部分只服务于药企和CRO,对临床医生的需求缺少重视,这是我们的机会。”

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