“明星”中药注射剂半月被限了3种
安全性是最大考虑因素,广州市部分医院称,门诊已甚少使用此类剂型
半个月内3种知名中药注射剂被限,继5月29日中药注射剂“鼻祖”柴胡注射液之后,这两日,又有双黄连注射剂和丹参注射剂这两款知名中药注射剂被要求修订说明书。
与之相应的是,中药注射剂安全性再评价目前已经进入“第二季”,另外,由于不良反应高企且占用医保资金等原因,一些中药注射剂已在临床被限用,而受到限用影响的上市公司业绩正在跳水。
南都记者昨日查询广东药品采购情况发现,双黄连注射剂和丹参注射剂均现身广东《2018年第一次药品竞价交易成交结果》表。而广州市内部分医院的说法,则称目前大医院门诊已经甚少使用此类剂型。
明星品种陆续受限
6月12日,作为中药注射剂热点品种的丹参注射液被国家药监局要求修改说明书,其中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。南都记者查询国家药品监督管理局数据发现,最新被限用的丹参注射液,生产企业众多,总计有73个批文。
资料显示,丹参注射液系临床上应用较广的产品,南都记者发现,该注射液近期遭遇药物不良反应风波。据四川省食药监局通报,由于在个别地区出现不良反应,四川升和药业对其涉事三批次(1712103批、1801111批、1801114)的丹参注射液进行主动召回,截至5月10日共计召回入库26836盒零3支。
另外6月11日,同为热门品种的双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书被要求增加警示语,其中“4岁以下儿童”被列为该品种的禁忌人群。